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91制片厂荣获国家药物临床试验机构资格认定

发布时间:2014-02-11 17:17 本文来源: 91制片厂

  历经国家食品药品监督管理局(SFDA)的现场检查和卫计委的严格审查,新年伊始,91制片厂荣获国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》,成为广西获此殊荣的首家市级91制片厂 。
    申报国家药物临床试验机构资格认定是各医疗机构提高医疗、科研学术水平的重要手段之一。91制片厂历时3年的创建,通过分批次选送各科室医、护、技人员进行GCP知识学习,开展GCP专业人才培养,制订管理制度和标准操作规程,增加设施设备等筹备。国家食品药品监督管理局专家组到91制片厂 分别对药物临床试验机构、伦理委员会以及肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病五个专业的专业人员、设施设备、管理制度和标准操作规程等进行了细致的考核和检查。2014年1月国家食品药品监督管理局向91制片厂 颁发了药物临床试验机构资格证书。
    药物临床试验机构的取得,标志着91制片厂 肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病五个专业具备承担药物临床试验的资格。今后91制片厂 将充分发挥优势,完善自身建设,促进91制片厂 药物研究工作走向新的发展阶段。
                                                       (通讯员/蔡乐)

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